[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"blog-/blog/noticias/fda-trazabilidad-lote-fsma-204-comentarios-6-diciembre":3,"prev-/blog/noticias/fda-trazabilidad-lote-fsma-204-comentarios-6-diciembre":439,"next-/blog/noticias/fda-trazabilidad-lote-fsma-204-comentarios-6-diciembre":442,"related-/blog/noticias/fda-trazabilidad-lote-fsma-204-comentarios-6-diciembre":445,"author-Andrea Fuentes":465},{"id":4,"title":5,"author":6,"authorUrl":7,"body":8,"category":392,"cta":393,"date":399,"dateModified":399,"description":400,"draft":401,"extension":402,"faq":403,"featured":401,"howto":416,"image":417,"imageAlt":418,"intent":419,"keywords":420,"meta":425,"navigation":426,"path":427,"publishedTime":428,"readingTime":429,"seo":430,"seoTitle":431,"stem":432,"tags":433,"__hash__":438},"blog/blog/noticias/fda-trazabilidad-lote-fsma-204-comentarios-6-diciembre.md","La FDA revisa hoy cómo aflojar la trazabilidad por lote: si exportas alimentos a EE. UU., tienes hasta el 6 de diciembre para opinar","Andrea Fuentes","/autores/andrea-fuentes",{"type":9,"value":10,"toc":383},"minimark",[11,32,39,131,134,139,157,160,200,207,210,214,217,283,300,308,312,315,362,366,374],[12,13,14,15,19,20,23,24,27,28,31],"p",{},"La FDA de Estados Unidos celebra ",[16,17,18],"strong",{},"hoy, viernes 6 de noviembre de 2026",", una reunión pública virtual para escuchar a la industria sobre cómo ",[16,21,22],{},"flexibilizar la trazabilidad por lote"," que exige su regla de trazabilidad de alimentos, conocida como ",[16,25,26],{},"FSMA 204",". La reunión es de 12:00 a 15:30 horas del Este (11:00 a 14:30 en el centro de México), pero lo que importa para un empacador o exportador mexicano viene después: ",[16,29,30],{},"el expediente recibe comentarios hasta el 6 de diciembre",".",[12,33,34,35,38],{},"La regla no se fue. El Congreso aplazó su cumplimiento al ",[16,36,37],{},"20 de julio de 2028",", pero le ordenó a la FDA buscar flexibilidades cada trimestre con la industria. Lo que se decida en estos meses define cuánto trabajo, y cuánto sistema, vas a necesitar para seguir vendiéndole a supermercados y distribuidores de EE. UU.",[40,41,42,55],"table",{},[43,44,45],"thead",{},[46,47,48,52],"tr",{},[49,50,51],"th",{},"Dato",[49,53,54],{},"Detalle",[56,57,58,67,75,87,95,103,111,123],"tbody",{},[46,59,60,64],{},[61,62,63],"td",{},"Reunión pública",[61,65,66],{},"6 nov 2026, virtual, 12:00 a 15:30 ET (la página de la FDA dice hasta las 15:00)",[46,68,69,72],{},[61,70,71],{},"Registro",[61,73,74],{},"Cerró el 5 nov; oradores, el 26 oct",[46,76,77,80],{},[61,78,79],{},"Comentarios",[61,81,82,83,86],{},"Hasta el ",[16,84,85],{},"6 dic 2026",", 23:59 ET, en regulations.gov",[46,88,89,92],{},[61,90,91],{},"Expediente",[61,93,94],{},"FDA-2014-N-0053",[46,96,97,100],{},[61,98,99],{},"Regla",[61,101,102],{},"87 FR 70910, publicada el 21 nov 2022",[46,104,105,108],{},[61,106,107],{},"Cumplimiento original",[61,109,110],{},"20 ene 2026",[46,112,113,116],{},[61,114,115],{},"Cumplimiento actual",[61,117,118,119,122],{},"No antes del ",[16,120,121],{},"20 jul 2028",", por mandato del Congreso",[46,124,125,128],{},[61,126,127],{},"Reunión anterior",[61,129,130],{},"15 jun 2026; el documento de discusión recibió 26 comentarios",[12,132,133],{},"Fuentes: aviso del Federal Register 2026-20720 (publicado el 9 de octubre de 2026) y página de la reunión en fda.gov, consultados el 30 de octubre de 2026.",[135,136,138],"h2",{"id":137},"qué-exige-la-regla-en-corto","Qué exige la regla, en corto",[12,140,141,142,145,146,149,150,153,154,31],{},"La regla aplica a quien ",[16,143,144],{},"fabrica, procesa, empaca o almacena"," alimentos de la Lista de Trazabilidad de Alimentos (FTL). En ciertos momentos, llamados eventos críticos de seguimiento (cosecha, empaque inicial, transformación, embarque, recepción), tienes que registrar datos clave, y el principal es el ",[16,147,148],{},"código de lote de trazabilidad (TLC)",", que debe viajar sin cambios con el producto hasta que alguien lo transforme. Si la FDA lo pide por un brote o retiro, los registros se entregan ",[16,151,152],{},"en 24 horas",", y en esos casos en una ",[16,155,156],{},"hoja de cálculo electrónica ordenable",[12,158,159],{},"La lista toca de lleno lo que México exporta en fresco:",[161,162,163,170,184,190],"ul",{},[164,165,166,169],"li",{},[16,167,168],{},"Hortalizas:"," jitomate, chiles y pimientos, pepino, hojas verdes (lechuga, espinaca), hierbas frescas como cilantro y perejil, y germinados.",[164,171,172,175,176,179,180,183],{},[16,173,174],{},"Frutas:"," melón y sandía, y frutas tropicales de árbol como ",[16,177,178],{},"mango y papaya",". El aguacate, los cítricos, la piña y el plátano ",[16,181,182],{},"no"," están.",[164,185,186,189],{},[16,187,188],{},"Frescos cortados:"," frutas y verduras cortadas.",[164,191,192,195,196,199],{},[16,193,194],{},"Mar y otros:"," camarón y crustáceos, moluscos bivalvos, pescado fresco o congelado (atún, huachinango, mero, tilapia), huevo en cascarón, quesos frescos y blandos (incluido el ",[16,197,198],{},"queso fresco",") y mantequillas de nuez y cacahuate.",[12,201,202,203,206],{},"¿Y si eres extranjero? Según las preguntas frecuentes de la FDA, las entidades extranjeras cubiertas responden por la parte que les toca, la FDA puede inspeccionarlas en sitio y un alimento que no cumpla ",[16,204,205],{},"puede ser rechazado"," al entrar. El importador no está obligado a verificar a sus proveedores, así que en la práctica la presión llegará por contrato: tu cliente en EE. UU. te va a pedir el TLC y los datos clave en cada embarque.",[208,209],"ad-banner",{},[135,211,213],{"id":212},"qué-flexibilidades-están-sobre-la-mesa","Qué flexibilidades están sobre la mesa",[12,215,216],{},"El aviso del Federal Register resume lo que la industria pidió en el documento de discusión y lo que la FDA quiere escuchar hoy:",[40,218,219,229],{},[43,220,221],{},[46,222,223,226],{},[49,224,225],{},"Tema",[49,227,228],{},"Lo que se propone o se pidió",[56,230,231,247,255,263,271],{},[46,232,233,236],{},[61,234,235],{},"Códigos de lote",[61,237,238,239,242,243,246],{},"Permitir un ",[16,240,241],{},"rango razonable de TLC"," o TLC ",[16,244,245],{},"inferidos"," al embarcar de centros de distribución a tiendas, con candados: prácticas documentadas, validaciones y el menor número de lotes posible. Hay quien advierte que agranda los retiros.",[46,248,249,252],{},[61,250,251],{},"Piezas sueltas, devoluciones y recuperaciones",[61,253,254],{},"Flexibilidad para producto que ya salió de su caja original, por ser volúmenes pequeños, y claridad para que la donación de alimentos no se desaliente.",[46,256,257,260],{},[61,258,259],{},"Envíos entre plantas de la misma empresa",[61,261,262],{},"Aclarar qué registros piden y permitir llevar entradas y salidas con registros internos disponibles a solicitud.",[46,264,265,268],{},[61,266,267],{},"Tiendas que transforman y surten a sucursales",[61,269,270],{},"Un esquema simplificado de registros.",[46,272,273,276],{},[61,274,275],{},"Estándar de datos",[61,277,278,279,282],{},"Fuerte apoyo a que la FDA reconozca ",[16,280,281],{},"GS1",". La FDA no respalda una tecnología en particular, pero en sus preguntas frecuentes dice que aplicar estándares comunes como GS1 ayuda a cumplir.",[12,284,285,286,295,296,299],{},"Aparte, el 9 de octubre la FDA publicó en el Federal Register un ",[287,288,292],"a",{"href":289,"rel":290},"https://www.federalregister.gov/documents/2026/10/09/2026-20721/requirements-for-additional-traceability-records-for-certain-foods-enforcement-policy-for-certain",[291],"nofollow",[16,293,294],{},"borrador de guía"," para no hacer cumplir la regla a tiendas y restaurantes con ventas promedio de alimentos de ",[16,297,298],{},"más de 250,000 y hasta 1 millón de dólares"," anuales (promedio de tres años, ajustado por inflación); ese borrador recibe comentarios hasta el 23 de noviembre. Eso alivia al minorista chico en EE. UU., no al empacador mexicano que le vende a una cadena.",[301,302,305],"callout",{"icon":303,"title":304},"i-lucide-info","Lo que sí puede cambiar para ti",[12,306,307],{},"Si exportas, las flexibilidades de rango de lotes y de estándar de datos te pegan directo: definen si tu cliente aceptará un código por tarima o exigirá uno por caja, y en qué formato. Si tienes una postura, el 6 de diciembre es la fecha para dejarla por escrito, en inglés, en el expediente FDA-2014-N-0053.",[135,309,311],{"id":310},"qué-hacer-con-el-aplazamiento","Qué hacer con el aplazamiento",[12,313,314],{},"Veinte meses son dos ciclos de temporada. Avanza desde ahora:",[316,317,318,324,330,341,356],"ol",{},[164,319,320,323],{},[16,321,322],{},"Revisa qué productos tuyos están en la lista."," Si empacas aguacate o limón solamente, la regla no te alcanza. Si empacas jitomate, chile, pepino, mango o melón, sí.",[164,325,326,329],{},[16,327,328],{},"Pregunta a tus clientes qué formato van a pedir."," Las cadenas grandes no esperarán a 2028. Pide por escrito qué datos quieren, en qué momento y si piden etiquetas GS1.",[164,331,332,335,336,340],{},[16,333,334],{},"Deja de manejar el lote en papel."," Con el lote en una libreta no armarás una hoja ordenable en 24 horas. Necesitas que el lote nazca en el empaque, se imprima en la etiqueta con ",[287,337,339],{"href":338},"/blog/tutorial/inventario-codigo-barras-pyme","código de barras"," y se lea al cargar el tráiler.",[164,342,343,346,347,351,352,31],{},[16,344,345],{},"Conecta almacén y facturación."," El TLC tiene que salir en el embarque y en el aviso de envío al cliente sin recapturas. Si tu almacén ya se desborda, revisa ",[287,348,350],{"href":349},"/blog/guia-empresarial/7-senales-necesitas-wms","las señales de que necesitas un WMS"," y si te conviene ",[287,353,355],{"href":354},"/blog/comparativa/codigo-barras-vs-rfid","código de barras o RFID",[164,357,358,361],{},[16,359,360],{},"Haz un simulacro."," Escoge un lote de hace un mes y mide cuánto tardas en decir de qué campo vino y a qué clientes se fue. Si tardas más de un día, ahí está tu proyecto.",[135,363,365],{"id":364},"contexto","Contexto",[12,367,368,369,373],{},"La regla nace de la Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria de EE. UU. Del lado mexicano, el 17 de noviembre entra en vigor el ",[287,370,372],{"href":371},"/blog/noticias/acuerdo-aditivos-alimentos-cofepris-17-noviembre","nuevo acuerdo de aditivos en alimentos",": noviembre trae tarea regulatoria a ambos lados de la frontera.",[375,376],"call-to-action",{"description":377,"eyebrow":378,"icon":379,"label":380,"title":381,"to":382},"Diseñamos el flujo de lotes de tu planta, con etiquetas, lectores y WMS conectado a tu ERP, para que respondas a tu cliente o a la FDA con datos y no con libretas.","Trazabilidad","i-lucide-scan-barcode","Hablar con un especialista","Que el lote salga solo del empaque al embarque","/contacto",{"title":384,"searchDepth":385,"depth":386,"links":387},"",2,3,[388,389,390,391],{"id":137,"depth":385,"text":138},{"id":212,"depth":385,"text":213},{"id":310,"depth":385,"text":311},{"id":364,"depth":385,"text":365},"noticias",{"title":394,"description":395,"label":396,"to":397,"icon":398},"Trazabilidad por lote sin capturar a mano","Implementamos WMS con código de barras y lotes, conectado a tu ERP, para que puedas entregar el reporte de trazabilidad que pide tu cliente o la FDA en horas, no en días.","Ver solución WMS","/soluciones/wms","i-lucide-package-search","2026-11-06","La FDA discute el 6 de noviembre flexibilidades a la regla de trazabilidad FSMA 204 y recibe comentarios hasta el 6 de diciembre. Qué cambia para exportadores.",false,"md",[404,407,410,413],{"question":405,"answer":406},"¿Qué es la reunión del 6 de noviembre?","Es la reunión pública virtual de la FDA titulada 'Challenges and Solutions in Lot-Level Food Traceability', de 12:00 a 15:30 horas del Este según el aviso del Federal Register (la página de la FDA dice hasta las 15:00). Sirve para que la industria opine sobre flexibilidades a la trazabilidad por lote de la regla FSMA 204. El registro general cerró el 5 de noviembre.",{"question":408,"answer":409},"¿Hasta cuándo se pueden mandar comentarios?","Hasta el 6 de diciembre de 2026 a las 23:59 horas del Este, en regulations.gov, con el expediente FDA-2014-N-0053. Los comentarios se publican tal cual, así que no incluyas información confidencial del proceso; para eso la FDA pide una versión en papel con la parte confidencial marcada.",{"question":411,"answer":412},"¿Cuándo es obligatoria la regla?","La fecha original era el 20 de enero de 2026. El Congreso de EE. UU. ordenó a la FDA no hacerla cumplir antes del 20 de julio de 2028, y la FDA dice que respetará esa instrucción. La regla sigue vigente; lo que se aplazó es la fecha de cumplimiento.",{"question":414,"answer":415},"¿Aplica a empresas mexicanas?","Sí. Las preguntas frecuentes de la FDA dicen que las entidades extranjeras cubiertas deben cumplir la parte de la regla que les toca, incluidos exportadores, agricultores, empacadores, fabricantes y distribuidores, que la FDA puede inspeccionarlas y que un alimento puede ser rechazado en la importación.",null,"/images/blog/noticias/fda-trazabilidad-lote-fsma-204-comentarios-6-diciembre.jpg","Cajas de jitomate y chile en una tarima de empaque con etiquetas de código de barras y número de lote, listas para cargarse en un tráiler","informational",[421,422,423,424],"fsma 204 trazabilidad exportadores mexico","regla de trazabilidad de alimentos fda","codigo de lote de trazabilidad tlc","food traceability list productos",{},true,"/blog/noticias/fda-trazabilidad-lote-fsma-204-comentarios-6-diciembre","2026-11-06T10:30:00-06:00",5,{"title":5,"description":400},"FDA trazabilidad por lote FSMA 204: comentarios al 6-dic","blog/noticias/fda-trazabilidad-lote-fsma-204-comentarios-6-diciembre",[434,435,436,437],"comercio exterior","trazabilidad","alimentos","wms","ADyM_JT4hj5BoedZ4FmxyflLksHpCDcygU02y46wFPc",{"path":440,"title":441},"/blog/noticias/zyxel-gs1900-cve-2026-107441-parche-junio-no-bastaba","Zyxel GS1900: el parche de junio no detuvo el ataque a los switches; hay que volver a actualizar",{"path":443,"title":444},"/blog/noticias/api-claude-version-2026-10-21-temperature-error-sdk","La API de Claude estrena versión y deja de aceptar temperature: tu integración puede romperse en la próxima actualización del SDK",[446,453,459],{"path":447,"title":448,"description":449,"date":450,"category":392,"image":451,"imageAlt":452,"readingTime":429},"/blog/noticias/patch-tuesday-noviembre-2026-hotpatch-server-2022-reinicio-vpn","Patch Tuesday del 10 de noviembre: Windows Server 2022 con hotpatch sí reinicia y el arreglo de Always On VPN llega con retraso","El 10 de noviembre los servidores Windows Server 2022 con hotpatch deben reiniciar, y en diciembre también. Always On VPN ya tiene arreglo. Qué preparar.","2026-11-09","/images/blog/noticias/patch-tuesday-noviembre-2026-hotpatch-server-2022-reinicio-vpn.jpg","Rack de servidores en un cuarto de TI con un monitor que muestra una ventana de mantenimiento programada para reiniciar después de instalar actualizaciones",{"path":454,"title":455,"description":456,"date":450,"category":392,"image":457,"imageAlt":458,"readingTime":429},"/blog/noticias/gemini-2-5-pro-flash-apagado-1-diciembre-redireccion-automatica","Gemini 2.5 Pro y 2.5 Flash dejan de existir en la API el 1 de diciembre: Google mandará tus llamadas a otro modelo sin preguntar","Desde el 1 de diciembre, la API de Gemini manda las llamadas de 2.5 Pro a 3.8 Flash y las de 2.5 Flash a 3.5 Flash-Lite, con su precio. 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